進入新世紀以來，全球醫(yī)療器械出口市場規(guī)模持續(xù)放大，即使在金融危肆掠的情況下，2009年1-11月也達到了1704.87億美元。據(jù)了解，2007年，全球醫(yī)療器械市場容量達3000億美元、貿(mào)易流通量約為3400億美元、進口貿(mào)易額約為1700億美元，市場平均增長率為7%，市場空間巨大。受經(jīng)濟危機影響，2009年歐盟進口需求下滑了4個百分點，其主要進口來源國為美國、瑞士、中國、日本等國家，其中中國占市場份額8.35%，同比增長2.1%。其余國家都有所下滑。

作為全球第二大進口市場，美國需求下滑了5個百分點，2009年僅達到271.85億美元。由于該國市場比較分散，未能形成一國獨大的形勢，墨西哥、愛爾蘭、德國、中國、日本等國占據(jù)著主要的市場，占進口市場60%。中國是美國第四大進口貿(mào)易伙伴，占有9%的市場份額，2009年來自中國進口增長5%。

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀： 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。特別是近年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步加快，不但連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長，而且產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。隨著國際產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)移，中國將成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，部分原先依賴進口的儀器設(shè)備正逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代進口。同時，國內(nèi)已有不少省市把醫(yī)療器械工業(yè)作為新的經(jīng)濟增長點，抓緊培育。專家指出，今后的十至十五年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將進入高速發(fā)展階段。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是當(dāng)今世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的產(chǎn)業(yè)之一。我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值自20世紀90年代以來一直保持快速增長，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十一五”規(guī)劃的預(yù)計，2010年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達到1000億元。