為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱,《規(guī)范》），統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，確保檢查工作順利開展，2011年5月17～18日，浙江省藥品認(rèn)證中心在杭州市組織召開全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員會(huì)議。標(biāo)志著浙江省醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范檢查工作全面啟動(dòng)。

會(huì)議指出，《規(guī)范》的實(shí)施是構(gòu)建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信的需要、提升醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的需要、促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的需要、不斷提高醫(yī)療器械監(jiān)督水平的需要。

會(huì)議從強(qiáng)化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，在不斷適應(yīng)醫(yī)療器械企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)上下功夫；強(qiáng)化公開透明，在不斷提升以人為本、執(zhí)政為民水平上下功夫；強(qiáng)化廉潔自律，在不斷落實(shí)廉政準(zhǔn)則規(guī)定上下功夫等三方面對(duì)檢查員提出了具體要求。會(huì)議還邀請(qǐng)專家就環(huán)氧乙烷滅菌器及滅菌確認(rèn)、微生物檢驗(yàn)和潔凈區(qū)監(jiān)控等方面進(jìn)行了專題講解。

通過此次會(huì)議，檢查員對(duì)《規(guī)范》檢查的流程、檢查的標(biāo)準(zhǔn)、檢查的重點(diǎn)及相關(guān)要求有了更深入的理解，為下一步更好地開展《規(guī)范》檢查工作打好了基礎(chǔ)。